Machine de lyophilisation de presse pharmaceutique

NégociableMise à jour sur01/05

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Vue d'ensemble

Le lyophilisateur pharmaceutique est également appelé lyophilisateur pharmaceutique type de bouchon de presse pour le rôle est après la fin du séchage de désorption, si c'est un produit en disque, vous pouvez mettre de l'air stérile à la pression atmosphérique après avoir ouvert la porte de la boîte pour le travail de sortie du produit; Il convient de noter que les produits secs sont très sensibles à l'absorption de l'humidité de l'air, de sorte que les produits emballés dans des boîtes doivent contrôler l'humidité de l'air de la chambre stérile, les produits après la boîte doivent être immédiatement isolés de l'atmosphère, afin de ne pas affecter la teneur en humidité résiduelle des produits lyophilisés.

Détails du produit

Produit lyophilisé en raison du séchage sous vide, il est très peu affecté par l'oxygène, si la boîte est placée dans l'air, l'oxygène de l'air envahira immédiatement les interstices du produit sec, certains groupes actifs se lieront rapidement à l'oxygène, ce qui aura un effet irréversible sur le produit; Pour éviter ce qui précède, certains produits utilisent un gaz scandinave, par example un joint à l'azote, et d'autres un joint sous vide.

Les premiers lyophilisateurs n'avaient pas de dispositif permettant de sceller toutes les bouteilles à l'intérieur de la boîte de lyophilisation, ni de bouteilles et de bouchons appropriés pour le scellement, le produit devant être scellé bouteille par bouteille une fois sorti de la boîte. Si l'ampoule est suivie d'une méthode de fusion un par un, il peut s'agir d'un joint fondu sous vide qui fond d'un côté en évacuant, ou d'un joint fondu chargé d'azote qui refoule après que l'azote ait chassé l'air; S'il s'agit de flacons, vous devez utiliser un bouchon à la main pour fermer le bouchon rabattable, puis insérer l'aiguille pour l'évacuer et fermer hermétiquement le bouchon de l'aiguille avec de la cire, chaque lot de flacons de produits est énorme et nécessite beaucoup de main - d'œuvre.

Plus tard, le dispositif pour sceller le flacon à l'intérieur de la boîte et le flacon et le bouchon qui l'accompagne ont été inventés, le bouchon est positionné sur l'embouchure du flacon après le flacon a été divisé en produits par un "demi - bouchon de pression" et ensemble dans la boîte pré - gelé et séché, le bouchon a des trous d'aération sur le bouchon pour le passage de la vapeur d'eau sublimée, la lyophilisation est terminée par un dispositif mécanique pour presser tous les bouchons dans l'embouchure du flacon, isolant le flacon du monde extérieur.zui le dispositif de bouchon précoce est du type sac en caoutchouc, au - dessus de la couche de plaque, il y a une mezzanine dans l'intercalaire, normalement le sac en caoutchouc est écrasé dans l'intercalaire contre le sac en caoutchouc se dilate dans le vide et presse le bouchon dans l'embouchure de la bouteille, ce qui utilise en fait la force de la pression atmosphérique. Plus tard, il y a eu des dispositifs de bouchon à vis utilisant la force de la vis pour le bouchon de pression, les lyophilisateurs modernes utilisent presque tous le bouchon de pression hydraulique. La force de conception du piston est de 1 kg / cm2.

Le bouchon de pression à l'intérieur de la boîte a des exigences élevées pour les petites bouteilles, la bouteille est haute, le diamètre de l'embout de la bouteille, la rondeur de l'embout de la bouteille, etc. la précision dimensionnelle doit être élevée, les petites bouteilles doivent être épaisses et uniformes, avoir une certaine résistance, Sinon elles peuvent être écrasées ou affecter le scellement. Le bouchon doit également avoir une grande précision, la dureté du caoutchouc est appropriée, la coopération étroite avec l'embout de la bouteille, l'évent sur le bouchon ne peut pas être trop petit pour ne pas augmenter la résistance à la sublimation, le positionnement fiable dans l'embout de la bouteille après le bouchon de demi - pression. Le bouchon est généralement fabriqué en caoutchouc butyle avec une mauvaise perméabilité à l'air, afin de favoriser le transfert du bouchon sur la machine à demi - piston et de réduire la résistance du bouchon, le bouchon doit être siliconé avec de l'huile de silicone à usage médical de viscosité d'environ 350 centimes.

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