Principe de fonctionnement du remplissage à froid stérile et étapes clés
Son processus de production est une ingénierie de système extrêmement complexe, où chaque étape est cruciale.
1. Stérilisation et refroidissement des matériaux
Le matériau est chauffé à haute température (par exemple 105 - 137 ° c) en très peu de temps (par exemple 3 - 15 secondes) par un système UHT (stérilisation instantanée à très haute température) qui tue tous les micro - organismes.
Immédiatement après la stérilisation, il est rapidement refroidi à la température normale (25 - 30 ° c) par un échangeur de chaleur à plaques, puis envoyé dans une vanne de remplissage stérile à remplir.
2. Stérilisation des récipients d’emballage (bouteilles / bouchons)
C'est l'une des difficultés fondamentales de la technologie. Le flacon et le bouchon sont stérilisés séparément.
Stérilisation des bouteilles: la méthode de stérilisation chimique est généralement appliquée.
Peroxyde d'hydrogène (h₂o₂) Spray + séchage aseptique à l'air chaud est la méthode la plus courante.
Étape: pulvériser une certaine concentration de brouillard de peroxyde d'hydrogène de qualité alimentaire à l'intérieur de la bouteille pour couvrir uniformément la paroi interne; Il est ensuite séché par soufflage à l'air stérile à haute température, à la fois pour décomposer complètement le h₂o₂ résiduel (qui génère de l'eau et de l'oxygène inoffensifs) et pour garantir la stérilité et l'absence de résidus de la bouteille.
Stérilisation des bouchons de bouteilles: également par des méthodes chimiques telles que l'immersion dans le peroxyde d'hydrogène, la pulvérisation ou l'irradiation UV, etc.
3. Création et maintien d'un environnement stérile
L'ensemble de la zone de remplissage est une "cabine stérile" isolée hermétiquement.
L'air stérile filtré à l'intérieur de la cabine par l'intermédiaire d'un filtre HEPA (filtre à air haute efficacité) ou ulpa (filtre à air ultra haute efficacité) et maintenu à une certaine pression positive empêche l'entrée d'air contaminé extérieur.
Toutes les surfaces d'équipement, les tuyaux, les vannes de remplissage, etc. doivent passer par la procédure SIP (stérilisation in situ) avant la production, généralement avec une stérilisation complète à la vapeur à haute température ou avec des agents chimiques.
4. Remplissage et scellement stériles
Le matériau stérile refroidi est injecté dans des bouteilles stérilisées dans un environnement absolument stérile à travers une vanne de remplissage stérile.
La vanne de remplissage est conçue avec précision pour assurer aucune goutte à goutte, aucune mousse et éviter toute contamination secondaire.
Immédiatement après la fin du remplissage, le bouchon du flacon stérilisé est scellé pour former un produit stérile hermétiquement fermé.